Page 20 - Torneiras-Estabelecimentos-Hospitalares-Saude
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EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige keimfilter
DE : Endständige keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige keimfilter DE : Endständige keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre DK : Antibakterie-endefiltre
/ Filtros terminais
DESAFIO BACTERIANO RASTREABILIDADE OTIMIZADA
EN : All-germ point-of-use filters EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige keimfilter DE : Endständige keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters
Os filtros BIOFIL são validados de acordo O controlo do risco sanitário associado à água, NL : Antibacteriële eindfilters
com o método ASTM F838*. DK : Antibakterie-endefiltre necessita de uma ótima rastreabilidade desde DK : Antibakterie-endefiltre
Este teste permite garantir a potência efetiva o fabrico dos seus componentes até à utilização
da retenção bacteriana dos filtros utilizados do produto acabado.
EN : All-germ point-of-use filters
para a descontaminação dos líquidos. EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige keimfilter
DE : Endständige keimfilter
NL : Antibacteriële eindfilters Saco individual etiquetado NL : Antibacteriële eindfilters
DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
Os desafios microbiológicos conduzidos em Todos os filtros BIOFIL têm um número de lote único,
Água bacteriologicamente laboratório com as espécies de Brevundimonas que permite facilmente rastrear toda a cadeia
controlada diminuta, Legionella pneumophila e Pseudomonas de produção.
aeruginosa nos filtros BIOFIL, demonstram
uma eficácia de retenção de log 7 para todos
os microorganismos de origem hídrica com uma
dimensão superior à dos poros do filtro de porosidade
0,1 µm nominal e 0,2 µm absoluto. 30261 Qty: 1 BIOFIL 2
Módulo Fibras No final destes desafios, os filtros BIOFIL entregaram
filtrante ocas um efluente isento de bactérias. Têm portanto, STERILE FR : Filtres terminaux anti-tous germes
EN : All-germ point-of-use filters
NON
EN : All-germ point-of-use filters
DE : Endständige keimfilter
Resina um grau de esterilização de 0,1 µm nominal. MD DE : Endständige keimfilter EN : All-germ point-of-use filters
NL : Antibacteriële eindfilters
NL : Antibacteriële eindfilters
EN : All-germ point-of-use filters
DK : Antibakterie-endefiltre
DE : Endständige keimfilter 18, rue du Maréchal Foch DK : Antibakterie-endefiltre DE : Endständige keimfilter
PL : Filtry przeciw wszystkim drobnoustrojom
NL : Antibacteriële eindfilters F-80130 Friville RO : Filtre terminale împotriva germenilor NL : Antibacteriële eindfilters
ES : Filtros terminales antigérmenes de todo tipo
* Standard Test Method for Determining Retention of Membrane T : +33 (0)3.22.60.22.74 PT : Filtros terminais anti todos os germes DK : Antibakterie-endefiltre
DK : Antibakterie-endefiltre
Filters Utilized for Liquid Filtration. UDI www.delabie.com IT: Filtri terminali antibatterici
Filtro para torneira BIOFIL GTIN
em corte
DURAÇÃO DE UTILIZAÇÃO Dupla etiquetagem no filtro
Todos os filtros são fornecidos com 2 etiquetas
2 3 Os filtros BIOFIL antilegionela e anti todos os germes impermeáveis que permitem identificar perfeitamente
o produto e assegurar a rastreabilidade da
MESES MESES podem ser utilizados por um período substituição dos filtros. Uma é colocada no produto,
até 4 meses após a instalação inicial a outra é destacável e autocolante com o objetivo
4 (de acordo com o modelo escolhido). de documentar a sua rastreabilidade.
Para além do tempo mencionado no filtro
MESES (2, 3 ou 4 meses), a DELABIE recomenda
a substituição do filtro com o fim de evitar A MD
qualquer risco de retrocontaminação
Duração máxima de utilização BIOFIL 2
das bactérias concentradas no filtro, particularmente B
nas unidades sensíveis. Ref. 30261 UDI
18, rue du Maréchal Foch GTIN
F-80130 Friville
Nota: as redes de água sanitária transportam T : +33 (0)3.22.60.22.74 STERILE
NON
www.delabie.com
mais ou menos impurezas. O entupimento dos filtros
pode ocorrer mais ou menos rapidamente.
No caso de entupimento antecipado, é necessário CONFORMIDADE
fazer a sua substituição. Uma pré-filtração a montante,
nos diferentes níveis da rede, é recomendada
para travar as matérias em suspensão e/ou colóides... Dispositivos médicos CE classe I
Existe menos proliferação bacteriana numa instalação Os filtros BIOFIL não estéreis estão conforme
Ligação inclinada pré-filtrada e a durabilidade de todos os equipamentos a Regulamentação Europeia UE 2017/745
para um posicionamento ideal e beneficiam da Marcação CE (2022).
do filtro para torneira aumenta consideravelmente.
Dispositivos médicos CE classe Is
Os filtros BIOFIL estéreis estão conforme
RESISTÊNCIA AOS TRATAMENTOS a Regulamentação Europeia UE 2017/745
DA REDE DE ÁGUA e beneficiam da Marcação CE (2022).
Esterilização conforme a norma europeia
Os filtros BIOFIL são resistentes aos choques térmicos EN ISO 11137
e químicos. Uma vez o processo de fabrico terminado,
As impurezas removidas durante estes tratamentos é feita uma esterilização com raios gama
ficam presas no filtro e reduzem o seu tempo de vida. aos filtros BIOFIL estéreis.
Dispositivos Médicos CE classe I Deste modo, a DELABIE recomenda a substituição Um identificador visual de esterilização é colocado
para os filtros não estéreis do filtro após as operações de tratamento. em cada embalagem.
Dispositivos Médicos CE Após a esterilização, os filtros BIOFIL têm um período
classe Is para os filtros estéreis Resistência ao choque térmico: de conservação de 3 anos. A data de caducidade
Temperatura de 70°C durante um período cumulativo do produto está indicada nas etiquetas.
de 30 minutos durante o seu tempo de vida.
Resistência ao choque químico: Atestado de Conformidade Sanitária (ACS)
Choque de cloro para os filtros 2 meses: (Attestation de Conformité Sanitaire)
2 horas a 100 ppm, filtros 3 meses: 3 horas a Todos os filtros BIOFIL estão conforme a diretiva
100ppm e filtros 4 meses: 4 horas a 100ppm. CPDW, despacho de 29 de maio de 1997 alterado,
e a circular do «Ministère de la Santé DGS/SD7A2002
n°571» de 25 novembro de 2002 (em França).
18 Filtros terminais